淅川县市场监督管理局

各隐形眼镜及护理液经营单位、广大消费者：  

为进一步规范隐形眼镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及护理液（以下简称“隐形眼镜”）经营使用行为，促进隐形眼镜行业诚信守法经营，保障市民戴镜安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规要求，现将有关事项告知如下：

一、隐形眼镜又称角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。装饰性彩色隐形眼镜俗称“美瞳”，是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。“隐形眼镜”（除消字号产品护理液）属于第三类医疗器械，具有较高风险，使用不当会给人体造成一定伤害，因此，所有经营者应取得《医疗器械经营许可证》方可经营，未取得该证书从事“隐形眼镜”经营的，将依法从严查处。

二、依法经营的“隐形眼镜”须取得《医疗器械注册证》，经营者应当履行主体责任，积极开展自查，索取所经营产品的合法资质证明文件，发现无《医疗器械注册证》的“隐形眼镜”产品，应当立即停止销售。

三、经营“隐形眼镜”应严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求规范经营。企业应留存合法购进凭证；建立采购、验收、销售等相关台账；建立不良事件监测和报告制度；进口产品说明书、标签和包装上应使用中文标识；质量管理人员、验光员等应在职在岗，并履行相关质量管理职责。  

四、消费者购买“隐形眼镜”，应当选择已取得相关资质证书的眼镜店或企业，如发现无证经营美瞳等“隐形眼镜”的违法行为，应及时拨打12315或12345进行投诉举报，以维护您的合法权益。

请各经营户认真遵守告知书要求，进一步规范经营行为，淅川县市场监督管理局将严厉打击非法经营“隐形眼镜”的行为，对未取得《医疗器械经营许可证》经营“隐形眼镜”、使用未经注册的医疗器械等违法违规行为，将依法严厉查处。

 淅川县市场监督管理局                    

                                                                       2025年3月31日